
有质量管理经验
1.负责与药品生产、质量有关体系的文件的起草、审核、运行、维护;
2.负责与药品生产、质量有关的所有员工的 GMP培训管理,确定培训需求,按时组织实施 GMP培训;
3.负责在供应商审计过程中进行协调以及跟踪;
4.负责偏差、变更控制程序的设计、执行与管理;
5.对职责范围内涉及的质量事件进行处理,包括但不限于:偏差、变更、CAPA;
6.对自检程序、GMP数据完整性程序等的建立和更新进行审核,对管理执行情况进行监督和指导;
7.负责法规的收集,组织分析评估以及转化;
8.完成上级交代的相关工作。
经开区汉渝大道646号
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