
工作经历要求:
1年以上药品生产现场管理经验。
专业技能要求:
1.熟悉兽药GMP、生产质量管理、产品管理、行业法规知识。
2.熟悉质量管理风险评估和工艺。
3.具有良好的沟通能力、分析能力、决策能力、计划/组织/协调能力和执行力。
岗位职责描述:
1.根据工艺规程、操作规程和工艺意证计划对生产过程关键质量控制点进行查证,汇总查证缺陷并监督纠正与纠正措施的制定与实施;
2.负责建立和维护偏差、变更、验证和投诉管理文件,归档偏差、变更、验证和投诉相关记录。
3.推进生度验证总计划工作的实施,各类验证方案、验证报告、记录的整理和归档。
4.接受内外部审计、提供偏差、变更、验证和投诉的相关资料和信息,回答专家问题。
5.参与年度产品质量回顾,负责统计产品相关的偏差、变更、验证和投诉内容。
6.负责组织物料异常调查,建立物料异常台账,针对异常制定纠正及纠正措施,并监督措施的实施和评价。
福利待遇:
五险一金、十三薪、包吃住
四川省内江市市中区经开区安吉街898号
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